تسعى إدارة الغذاء والدواء الأمريكية للموافقة على بيع بخاخ الأنف «نالوكسون» لعكس الجرعات الزائدة من مادة الأفيون، في الصيدليات دون الحاجة إلى وصفة طبية.
وبحسب cnn، اجتمعت لجنتان استشاريتان من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA)، بالأمس، وصوتتا بالإجماع لصالح إتاحة البخاخ دون وصفة طبية، وذلك حتى يتمكن المزيد من الأشخاص من الحصول عليها بسهولة.
مع ذلك يظل القرار النهائي متروك لمفوض إدارة الغذاء والدواء الدكتور روبرت كاليف، الذي له السلطة التقديرية وحدها بشأن الإجراءات المتخذة فيما يتعلق بالموافقة على الأدوية.
وقالت الوكالة إن قرار إتاحة البخاخ بدون وصفة طبية سيكون بمثابة سابقة، إذ سيتم توفير «نالوكسون» الذي يُستخدَم بشكل شائع لمواجهة نقص التنفس عند تناول جرعة زائدة من أشباه الأفيونات، في العديد من الصيدليات دون وصفة طبية.
فيما تظهر الأبحاث أن التوافر الواسع يمكن أن ينقذ الأرواح مع ارتفاع أعداد الجرعات الزائدة من المواد الأفيونية في الولايات المتحدة.
في اجتماع يوم الأربعاء، قالت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية إنها تأمل في تسريع إصدار بخاخ الأنف «نالوكسون» بدون وصفة طبية، ونصحت الصناعة بتغيير الملصق لإضافة توجيهات بسيطة للاستخدام.
كما ناقشت اللجنة الاستشارية للأدوية غير الموصوفة واللجنة الاستشارية لمنتجات الأدوية المخدرة والمسكنات عدة طرق يمكن من خلالها تسهيل فهم الإرشادات للجميع، حتى الأطفال أو القراء الذين لا يتحدثون الإنجليزية.
من جانبه، أوضح عضو اللجنة الدكتور برايان بيتمان، إنه على الرغم من وجود مجال لتحسين ملصق الدواء وإمكانية إجراء دراسات إضافية، لا ينبغي أن يكون الكمال عدوًا للخير، مضيفًا أن «هذه خطوة مهمة جدًا من المنظور الثقافي، إذ ستكون أحد المكونات الرئيسية في معالجة أزمة المواد الأفيونية المستمرة هي توسيع وصول المجتمع إلى هذا الدواء، وتقليل وصمة العار المرتبطة بشراء نالوكسون».
أيضًا، علق بيتمان، الأستاذ ورئيس قسم التخدير وطب ما حول الجراحة وطب الألم في كلية الطب بجامعة ستانفورد، قائلاً: «نعلم من خبرتنا الطويلة أن هذا دواء آمن وفعال».
